HiTouch™的步驟

①接觸碟

1、在緩沖間打開外包裝鋁袋。

2、進(jìn)入潔凈區(qū)后，去掉內(nèi)包裝。在使用前閱讀《使用說明》。取樣的表面應(yīng)保證干燥。

3、將培養(yǎng)基直接接觸在待檢表面上，保持約25g/cm²壓力，使壓力均勻分布在平板上，約10秒鐘。

4、對剛?cè)拥谋砻孢M(jìn)行清潔，以去除任何殘留的瓊脂。

5、平板在推薦條件下孵育，孵育后進(jìn)行菌落計數(shù)。平板表面積為25cm²。

注意：打開平皿蓋子時，避免手接觸瓊脂表面。取樣后平板放回時，應(yīng)將平皿蓋子扣緊。

在HiTouch™柔軟平板上推薦的計數(shù)范圍:10-100CFU。每個樣本的菌落計數(shù)用CFU表示，外推于100cm²取樣表面。

根據(jù)有關(guān)無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的歐盟GMP指南（1997），

操作區(qū)微生物限度的推薦值如下：

（55mm計數(shù)接觸平板）

②劃線法，可作為普通微生物培養(yǎng)平板使用

③液體稀釋法

可通過滴加0.01ml稀釋的樣品到培養(yǎng)基表面，確定液體中的微生物水平。

④拭子擦拭法，可用于潮濕拭子在待測區(qū)域采樣。當(dāng)表面有嚴(yán)重污染或不適于接觸碟法的表面時，可采用拭子擦拭法。取樣后的拭子浸到無菌鹽水中涮洗。取一定量拭子涮洗后的鹽水（如0.01ml或稀釋過的）滴到HiTouch™平板上。

⑤沉降平板（v），通過自然沉降法，用于測定室內(nèi)空氣或其他環(huán)境中的浮游菌。

結(jié)果詮釋

每個實(shí)驗(yàn)室的詮釋可能不同，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的監(jiān)測流程。以下標(biāo)準(zhǔn)僅供參考。