支原體NAT檢測(cè)靈敏度探究:10CFU/ml與100CFU/ml相比有何不同
2024-11-11
在探討100CFU/ml和10CFU/ml哪個(gè)靈敏度更高的問(wèn)題時(shí),我們首先需要明確“靈敏度”這一概念。在微生物檢測(cè)中,靈敏度通常指的是檢測(cè)方法能夠檢測(cè)到的低微生物數(shù)量。因此,數(shù)值越低,表示能檢測(cè)到的微生物數(shù)量越少,靈敏度也就越高。10CFU/ml與100CFU/ml的靈敏度對(duì)比10CFU/ml:這一檢測(cè)限意味著檢測(cè)方法能夠檢測(cè)到每毫升樣品中至少含有10個(gè)菌落形成單位的支原體。在微生物檢測(cè)中,這是一個(gè)相對(duì)較高的靈敏度,適用于需要高靈敏度檢測(cè)的場(chǎng)景,如生物制品、細(xì)胞治療產(chǎn)品等的質(zhì)...
DNA的保存方法與技術(shù)
2024-11-11
DNA作為遺傳信息的載體,其保存穩(wěn)定性對(duì)于后續(xù)的實(shí)驗(yàn)分析和遺傳學(xué)研究至關(guān)重要。在實(shí)際操作中,DNA的保存方法多種多樣,主要包括低溫冷凍、干燥保存和化學(xué)固定等。每種方法都有其特定的應(yīng)用場(chǎng)景和注意事項(xiàng)。低溫冷凍低溫冷凍是目前常用的DNA保存方法之一。通過(guò)將DNA樣本置于超低溫環(huán)境中,可以有效抑制DNA降解酶的活性,從而延長(zhǎng)DNA的保存時(shí)間。常用的低溫冷凍設(shè)備包括超低溫冰箱和液氮罐。其中,超低溫冰箱通常可以將溫度控制在-80℃左右,而液氮罐則能提供-196℃的超低溫環(huán)境。對(duì)于需要長(zhǎng)...
用NAT法替代傳統(tǒng)方法檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)為什么存在差異?
2024-11-8
在生物制品和細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制中,支原體檢測(cè)是重要的一環(huán)。傳統(tǒng)的支原體檢測(cè)方法包括培養(yǎng)法和DNA染色法,然而,隨著技術(shù)的進(jìn)步,核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)因其快速、靈敏和便捷的特點(diǎn),逐漸受到行業(yè)內(nèi)的青睞。NAT法在藥典中的使用并非毫無(wú)限制,其檢測(cè)限的設(shè)定,成為了一個(gè)重要的考量因素。NAT法檢測(cè)限的設(shè)定背景NAT法,如聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)和實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qPCR),通過(guò)擴(kuò)增支原體的特定核酸序列進(jìn)行檢測(cè)。這種方法相較于傳統(tǒng)的培養(yǎng)法和DNA染色法,具有更高的靈敏度和更短的檢測(cè)...